Ustawa o wyrobach medycznych nakłada na stomatologów i techników dentystycznych szereg obowiązków. Za niewywiązanie się z nich grożą kary. Podstawa jest konsekwencją implementacji Dyrektywy Rady 93/42/ EWG z 14 czerwca 1993 r., dotyczącej wyrobów medycznych.
Dalsza część artykułu, dostępna jest po zalogowaniu się do serwisu. Logowanie jest bezpłatne.
Przepisy te wprowadziły obowiązek zgłaszania do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) wyrobów medycznych wykonywanych przez ich wytwórców na zamówienie. Zgłoszenie takie powinno określać kod każdego z wyrobów według powszechnie uznanej nomenklatury GMDN (Globalna Nomenklatura Wyrobów Medycznych) lub innej uznanej na świecie nomenklatury, np. UMDS oraz AMDNS.
Kto powinien zgłosić wyrób do URPL, jakie są obowiązki w tym zakresie lekarza dentysty, jak ustrzec się kar? O tym więcej w najnowszym numerze Nowego Gabinetu Stomatologicznego. Już dziś zamów prenumeratę!
