Ustawa o wyrobach medycznych, określa pracownie (przeważnie niewielkich przedsiębiorstw) „wytwórcami wyrobów medycznych na zamówienie”. Wymóg rejestracji wyrobów jest w Polsce bardzo kosztowny i wymaga logowania się na obcojęzycznych serwisach. Pojawiają się wątpliwości, czy nie została naruszona zasada proporcjonalności, o której wspomina Konstytucja RP w artykule 31 ust 3.
W ramach ochrony praw lekarzy protetyków i ortodontów Naczelna Rada Lekarska wystosowała apel do Ministra Zdrowia, Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia. Z kolei środowisko techników dentystycznych przygotowuje wniosek do Rzecznika Praw Obywatelskich.
Nakładanie takich obowiązków na pracownie oraz konsekwencje w przypadku ich nie wypełnienia jako warunek prowadzenia dalszej działalności pobudziły NRL do wspomnianego apelu. Zawarte są w nim prośby o wykorzystanie rodzimych instytucji do rejestracji oraz danie czasu pracowniom do pół roku, aby mogły się dostosować do nowych przepisów.
