Świadectwa zgodności, które muszą dostarczać technicy wykonujący protezy jako wyrób na zamówienie, muszą posiadać ocenę kliniczną wyrobu medycznego. A jeszcze w grudniu 2011 r. Naczelna Rada Lekarska wystosowała apel do Ministra Zdrowia, aby technicy dentystyczni byli zwolnieni z tego obowiązku.
Dalsza część artykułu, dostępna jest po zalogowaniu się do serwisu. Logowanie jest bezpłatne.
Według Ministerstwa Zdrowia, technicy nie mogą być zwolnieni z oceny klinicznej, bo takie są wymogi unijne. Wyroby mają obowiązek być wykonane zgodnie z pisemną instrukcją i na odpowiedzialność lekarza zgodnie z zasadami sztuki lekarskiej.
Kwestię oceny klinicznej reguluje nowe rozporządzenie z 10 marca 2012 roku, dotyczące szczegółowych warunków oceny klinicznej wyrobów medycznych.
Rozporządzenie zakłada konieczność utworzenia zespołu okręgowego przeglądu oceny klinicznej, który będzie dostosowywał ocenę do nowych doniesień naukowych.
