Placówki wykonujące protezy zębowe i aparaty ortodontyczne muszą zgłaszać swoje wyroby do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – przypomina Małopolski Oddział Wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia.
Pacjent dla którego wykonywana jest proteza ma prawo do otrzymania od pracowni protetycznej tzw. „Oświadczenie wytwórcy”. Protezy zębowe i aparaty ortodontyczne, refundowane przez NFZ, wykonywane są na indywidualne zamówienie pacjenta. Tylko zgłoszenie wyrobów do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych umożliwia wystawienie takiego oświadczenia. Bez niego nie jest możliwe potwierdzenie dotyczące wszystkich spełnionych wymogów wyrobu medycznego.
