30 września 2009 r. weszło w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 sierpnia 2009 r. w sprawie procedury oceniającej spełnianie przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych standardów akredytacyjnych oraz wysokości opłat za jej przeprowadzenie (Dz. U. Nr 150, poz. 1216).
Akredytacja ma na celu potwierdzenie spełniania przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych w rozumieniu ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta standardów akredytacyjnych w zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych oraz funkcjonowania tego podmiotu, zwane dalej "standardami akredytacyjnymi".
Rozporządzenia określa poszczególne etapy procedury oceniającej prowadzonej przez wizytatorów ośrodka akredytacyjnego, szczegółowy sposób dokonywania oceny punktowej spełnienia standardów akredytacyjnych oraz wysokości opłat za przeprowadzenie procedury oceniającej, jaką wnosi podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych składając wniosek o wydanie certyfikatu.
Każdy standard podlegający ocenie w ramach przeglądu prowadzonego przez wizytatorów ośrodka akredytacyjnego jest oceniany według skali punktowej, a dodatkowo każdemu standardowi przypisana jest określona waga pozwalająca na określenie spełnienia standardów akredytacyjnych w procentach. Do uzyskania akredytacji niezbędne jest spełnienie co najmniej 75% standardów, jednakże o przedstawieniu rekomendacji w zakresie udzielenia albo odmowy udzielenia akredytacji decyduje Rada Akredytacyjna w formie uchwały podjętej większością 2/3 głosów w obecności co najmniej połowy składu Rady.
Rozporządzenie określa również wysokość opłat za przeprowadzenie procedury oceniającej. Opłata uwzględnia koszty przygotowania i przeprowadzenia procedury oceniającej i jest ustalona w zależności od wielkości i rodzaju podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych, jako wielokrotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw. W przypadku gabinetów stomatologicznych opłata wynosi równowartośc 1 miesięcznego wynagrodzenia. Dla porównania szpitale które mają ponad 800 łóżek musza zapłacić 15-krotność wynagrodzenia miesięcznego.
Procedurę oceny podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych w zakresie stwierdzenia spełniania standardów jakości udzielania świadczeń zdrowotnych oraz funkcjonowania zakładu przeprowadza – zgodnie z ustawą – ośrodek akredytacyjny. Ośrodkiem tym jest Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia.W omawianym akcie prawnym przyjęto szczegółowy sposób dokonywania oceny punktowej spełniania standardów akredytacyjnych określonych w art. 1 ust. 2 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2009 Nr 52, poz. 418). Określono, że każdy standard akredytacyjny posiada wagę w postaci przypisanej mu liczby, która kwalifikuje go do określonej grupy ze względu na jego wpływ na bezpieczeństwo pacjenta i personelu w działalności podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych. Rozporządzenie wprowadza ponadto wzór certyfikatu akredytacyjnego.
