19 kwietnia Komisja Europejska podjęła decyzję o utworzeniu europejskiej bazy danych o wyrobach medycznych (Eudamed). Państwa członkowskie UE mają stosować tę decyzję od 1 maja 2011 r. Dane o wyrobach medycznych należy wprowadzić do bazy najpóĽniej do 30 kwietnia 2012 r.
Celem tej bazy jest wzmocnienie nadzoru rynku, a także przyczynienie się do jednolitego stosowania wymienionych dyrektyw, w szczególności w zakresie wymogów dotyczących rejestracji. Baza danych ma zawierać w szczególności dane dotyczące rejestracji wytwórców i wyrobów, dane dotyczące certyfikatów wydanych lub odnowionych, zmienionych, uzupełnionych, zawieszonych, wycofanych lub których wydania odmówiono, dane uzyskane zgodnie z procedurą obserwacji oraz dane dotyczące badań klinicznych.
W bazie Eudamed wykorzystuje się szyfrowany protokół HTTPS (Hyper Text Transfer Protocol Secure) oraz język XML (Extensible Markup Language). Przykładem takiego uznawanego w skali międzynarodowej nazewnictwa jest powszechna nomenklatura wyrobów medycznych GMDN.
